Uit de resultaten van een fase 3-onderzoek is gebleken dat een medicijn dat het atypische antipsychoticum brexpiprazol en de selectieve serotonineheropnameremmer sertraline combineert, de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) aanzienlijk beter verlicht dan sertraline plus placebo.
Als de behandeling wordt goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), zou het de eerste nieuwe medicamenteuze optie voor PTSS in meer dan 20 jaar kunnen zijn.
Onderzoeksresultaten en Effectiviteit
Het onderzoek bereikte zijn primaire eindpunt van verandering in de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) bij week 10 en toonde ook verbeteringen in secundaire uitkomsten zoals angst en depressie. De combinatie van brexpiprazol en sertraline verbeterde ook het psychosociale functioneren van de patiënten meer dan de combinatie van sertraline en placebo.
Studieopzet en Resultaten
De fase 3-studie betrof 416 volwassenen met een PTSS-diagnose volgens de DSM-5, en de deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een behandeling met brexpiprazol plus sertraline of sertraline plus placebo gedurende 11 weken. De resultaten toonden een grotere afname van de CAPS-5-score in de groep die de combinatiebehandeling kreeg. Bovendien was er een significante verbetering in de psychosociale functie.
Studieopzet en Resultaten
Wat betreft veiligheid, staakten minder deelnemers in de combinatiegroep de behandeling vanwege bijwerkingen vergeleken met de placebogroep. De meest voorkomende bijwerking was misselijkheid. Er was ook een lichte gewichtstoename en hogere incidentie van vermoeidheid en slaperigheid in de combinatiegroep.
Beperkingen en Toekomstig Onderzoek
Het artikel benadrukt dat, hoewel de bevindingen veelbelovend zijn, er behoefte is aan verder onderzoek naar de langetermijneffecten en veiligheidsgegevens. Er zijn ook beperkingen aan de studie, zoals de uitsluiting van patiënten met een huidige depressieve episode, wat zowel een sterkte als een beperking van de studie is.
Financiering en Belangenconflicten
De studie werd gefinancierd door Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, en verschillende auteurs hebben banden met farmaceutische bedrijven, wat belangrijk is om te overwegen bij het interpreteren van de resultaten.
Referentie(s)
Davis LL, Behl S, Lee D, et al. Brexpiprazole and Sertraline Combination Treatment in Posttraumatic Stress Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online December 18, 2024. doi:10.1001/jamapsychiatry.2024.3996