Er gebeurt veel in de wereld van de ggz, zowel in Nederland als ver buiten de grenzen. In deze nieuwe rubriek een overzicht van korte kennisupdates. Met dit keer: Orale wekelijkse risperidon voor schizofrenie, zelf-neuromodulatie apparaat voor PTSS en fase 3 resultaten voor behandeling van schizofrenie, bipolaire I stoornis.
Orale Wekelijkse Risperidon voor Schizofrenie
In een studie genaamd STARLYNG-1 door Lyndra Therapeutics is de farmacokinetiek van een wekelijkse orale vorm van risperidon (LYN-005) vergeleken met de dagelijks toegediende direct-release Risperdal bij volwassenen met schizofrenie en schizoaffectieve stoornis. De studie voldeed aan de primaire eindpunten met betrekking tot de minimale concentratieniveaus in het bloed, maximale concentratieniveaus en gemiddelde concentratie over een doseringsinterval, evenals secundaire veiligheidseindpunten en werkzaamheid gemeten door de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Orale wekelijkse risperidon werd over het algemeen als veilig en goed verdragen bevonden.
Zelf-Neuromodulatie Apparaat voor PTSS
Prism, een zelf-neuromodulatie-apparaat voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) door GrayMatters Health, is goedgekeurd door de FDA. Het apparaat is nu beschikbaar in twee klinieken in de Verenigde Staten. Het apparaat wordt gepresenteerd als een aanvulling op de standaardzorg voor PTSS.
Fase 3 Resultaten voor Behandeling van Schizofrenie, Bipolaire I Stoornis
Er zijn topline resultaten vrijgegeven van een langetermijnfase 3-studie die Lybalvi (olanzapine en samidorphan) heeft beoordeeld op veiligheid, verdraagbaarheid en aanhoudende werkzaamheid bij de behandeling van schizofrenie, schizofrene stoornis of bipolaire I-stoornis. De resultaten ondersteunen het potentieel van Lybalvi als onderhoudsbehandeling en bevestigen het veiligheidsprofiel dat in eerdere studies is vastgesteld, wat wijst op aanhoudende werkzaamheid en verdraagbaarheid tot vier jaar behandeling.
Referenties
Lyndra Therapeutics announces positive data from pivotal phase 3 study with oral weekly Risperidone (LYN-005) for schizophrenia. Business Wire. News release. January 4, 2024. https://www.businesswire.com/news/home/20240104163052/en/Lyndra-Therapeutics-Announces-Positive-Data-from-Pivotal-Phase-3-Study-with-Oral-Weekly-Risperidone-LYN-005-for-Schizophrenia
GrayMatters Health launches new FDA-cleared self-neuromodulation PTSD therapy in the United States. PR Newswire. News release. January 4, 2024. Accessed January 4, 2024. https://www.prnewswire.com/il/news-releases/graymatters-health-launches-new-fda-cleared-self-neuromodulation-ptsd-therapy-in-the-united-states-302026265.html
Alkermes announces topline results from long-term, open-label safety and durability of treatment effect study of Lybalvi (olanzapine and samidorphan). Alkermes. News release. January 3, 2024. Accessed January 4, 2024.